½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó, Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿ø ±³À° ½Ç½Ã KºäƼ Á¦Ç°ÀÇ ¼öÃâ°æÀï·Â È®º¸, ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâ À§ÇØ Àû±Ø Áö¿ø =Çѽ¸ñ ±âÀÚ |
2024³â 09¿ù 23ÀÏ(¿ù) 10:52 |
|
[NWS¹æ¼Û=Çѽ¸ñ ±âÀÚ]½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ±¹³» ÈÀåÇ° ¾÷°èÀÇ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» Àû±Ø Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¡®¹Ì±¹ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ±ÔÁ¤ ¹× ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA) ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ç»ç »ç·Ê ¿Â¶óÀÎ ±³À°(¿þºñ³ª)¡¯À» 9¿ù 24ÀÏ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ±³À°Àº Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦°¡ ÈÀåÇ°(±â´É¼º)ÀÎ ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ´Þ¸® ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀϹÝÀǾàÇ°À¸·Î °ü¸®µÇ°í ÀÖ¾î ¾÷°è¿¡¼ ±¹°¡ °£ Á¦µµ Â÷ÀÌ¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ±ÔÁ¤°ú FDAÀÇ GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ±³À°¡¤¾È³» ¿äû¿¡ µû¶ó ¸¶·ÃµÆÀ¸¸ç, ¡ã¹Ì±¹ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ °ü·Ã ±ÔÁ¤ ¾È³» ¡ã¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA) GMP ½Ç»ç »ç·Ê·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
½ÅÁؼö ¹ÙÀÌ¿À»ý¾à±¹ÀåÀº ¡°¹Ì±¹Àº ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ ÁÖ¿ä ¼öÃâ±¹ÀÎ ¸¸Å À̹ø ±³À°ÀÌ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¿ì¼öÇÑ ±¹»ê Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º¸´Ù È°¼ºÈÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.
¡°Æ¯È÷ ¡®FDA GMP ½Ç»ç »ç·Ê ±³À°¡¯Àº FDA°¡ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦¿¡ ´ëÇØ ½Ç½ÃÇÑ GMP ½Ç»ç¸¦ ±¹³» ÈÀåÇ° Á¦Á¶¾÷ü·Î¼ Á÷Á¢ ¹Þ¾Æº» ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÇöÀå Àü¹®°¡°¡ Á÷Á¢ »ç·Ê¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î °ÀǸ¦ ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» Áغñ ÁßÀÎ ¾÷üµé¿¡°Ô º¸´Ù ³»½Ç ÀÖ´Â ±³À°ÀÌ µÉ °Í.¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ¿¡µµ ±¹³» ÈÀåÇ° ¾÷°è¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ K-ÈÀåÇ°ÀÇ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷, Ç¥½Ã¡¤±¤°í, ¾ÈÀü°ü¸® Àǹ« µî ±ÔÁ¦Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ¿Â¶óÀÎ ±³À°(¿þºñ³ª) µîÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Âü°í·Î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦Á¶È Áö¿ø¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ 9¿ù±îÁö 15ȸ ±³À°À» ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç, ¿¬¸»±îÁö ÃÑ 17ȸ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ¿ì¼öÇÑ KºäƼ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÑ ±¹³» ÈÀåÇ° ±â¾÷ÀÌ Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ ÆľÇÇØ ¼öÃâ°æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° °ü·Ã ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ½Å¼Ó?Æí¸®ÇÏ°Ô Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ±³À°Àº Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦°¡ ÈÀåÇ°(±â´É¼º)ÀÎ ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ´Þ¸® ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀϹÝÀǾàÇ°À¸·Î °ü¸®µÇ°í ÀÖ¾î ¾÷°è¿¡¼ ±¹°¡ °£ Á¦µµ Â÷ÀÌ¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ±ÔÁ¤°ú FDAÀÇ GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ±³À°¡¤¾È³» ¿äû¿¡ µû¶ó ¸¶·ÃµÆÀ¸¸ç, ¡ã¹Ì±¹ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ °ü·Ã ±ÔÁ¤ ¾È³» ¡ã¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA) GMP ½Ç»ç »ç·Ê·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
½ÅÁؼö ¹ÙÀÌ¿À»ý¾à±¹ÀåÀº ¡°¹Ì±¹Àº ±¹»ê ÈÀåÇ°ÀÇ ÁÖ¿ä ¼öÃâ±¹ÀÎ ¸¸Å À̹ø ±³À°ÀÌ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¿ì¼öÇÑ ±¹»ê Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º¸´Ù È°¼ºÈÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.
¡°Æ¯È÷ ¡®FDA GMP ½Ç»ç »ç·Ê ±³À°¡¯Àº FDA°¡ Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦¿¡ ´ëÇØ ½Ç½ÃÇÑ GMP ½Ç»ç¸¦ ±¹³» ÈÀåÇ° Á¦Á¶¾÷ü·Î¼ Á÷Á¢ ¹Þ¾Æº» ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÇöÀå Àü¹®°¡°¡ Á÷Á¢ »ç·Ê¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î °ÀǸ¦ ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» Áغñ ÁßÀÎ ¾÷üµé¿¡°Ô º¸´Ù ³»½Ç ÀÖ´Â ±³À°ÀÌ µÉ °Í.¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ¿¡µµ ±¹³» ÈÀåÇ° ¾÷°è¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ K-ÈÀåÇ°ÀÇ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷, Ç¥½Ã¡¤±¤°í, ¾ÈÀü°ü¸® Àǹ« µî ±ÔÁ¦Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ¿Â¶óÀÎ ±³À°(¿þºñ³ª) µîÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Âü°í·Î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦Á¶È Áö¿ø¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ 9¿ù±îÁö 15ȸ ±³À°À» ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç, ¿¬¸»±îÁö ÃÑ 17ȸ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ¿ì¼öÇÑ KºäƼ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÑ ±¹³» ÈÀåÇ° ±â¾÷ÀÌ Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ ÆľÇÇØ ¼öÃâ°æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° °ü·Ã ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ½Å¼Ó?Æí¸®ÇÏ°Ô Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
=Çѽ¸ñ ±âÀÚ