[½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó]ÇÑ-EU, ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯ Çù·Â °È ÀǾàÇ° ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º µî °¢ ±â°üÀÌ º¸À¯ÇÑ ºñ°ø°³ Á¤º¸ °øÀ¯ °¡´É =¹Ú¼øÁÖ ±âÀÚ |
2024³â 04¿ù 26ÀÏ(±Ý) 09:45 |
|
|
½Ä¾àó¿Í DG SANTE, EMA´Â ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤À» ü°áÇÔ¿¡ µû¶ó ¡ãÇã°¡, ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ µî ÀǾàÇ° ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¡¤Ç°Áú °ü·Ã Á¤º¸ ¡ãÀÌ»ó»ç·Ê, À§ÇØÁ¤º¸ µî ¼öÁý¡¤¸ð´ÏÅ͸µ¡¤ºÐ¼® Á¤º¸ ¡ã½ÃÆÇ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ Á¤Ã¥ ¡ã½ÇÅÂÁ¶»ç, ȸ¼ö, À§Çؼº Æò°¡ µî °¢ ±â°üÀÌ º¸À¯ÇÑ ±â¹ÐÁ¤º¸¸¦ ¼·Î ±³È¯ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Âü°í·Î ½Ä¾àó¿Í EMA´Â 2020³â 6¿ùºÎÅÍ Äڷγª19 À§±â »óȲ¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ¹é½Å µî ÀϺΠÀǾàÇ°ÀÇ ºñ°ø°³ Á¤º¸¸¦ ±³È¯ÇÏ´Â Àӽà ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤À» ü°áÇßÀ¸¸ç, 2021³â 3¿ùºÎÅÍ´Â ºñ°ø°³ Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ±³È¯ ¹üÀ§¸¦ ÀǾàÇ° Àü Ç°¸ñÀ¸·Î È®´ëÇϱâ À§ÇØ ½Ç¹«±Þ ȸÀÇ*¸¦ °³ÃÖÇÏ°í Á¤½Ä ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤(¾È)À» ¸¶·ÃÇÏ´Â µî EU¿Í »óÈ£ Çù·ÂÇØ ¿Ô´Ù.
À̹ø ¾àÁ¤ ü°áÀ» ÅëÇØ ½Ä¾àó´Â DG SANTE, EMA¿Í ½Å·Ú °ü°è¸¦ Çü¼ºÇÔÀ¸·Î½á, ¾ÕÀ¸·Î ÀÇ·áÁ¦Ç° µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ±â°ü °£ ½Å·Ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î »óÈ£ÀÎÁ¤ ÇùÁ¤(MRA)À» ÃßÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù.
¿ÀÀ¯°æ óÀåÀº ¡°À̹ø À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü°úÀÇ ¾àÁ¤À» ÅëÇØ ÀǾàÇ° Ç°Áú¹®Á¦ µî À§ÇØÁ¤º¸¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÏ¿© ±¹³» ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸®°¡ ´õ¿í °ß°íÇØÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°½Ä¾àó´Â Àû±ØÀûÀÎ ±ÔÁ¦¿Ü±³¸¦ ÅëÇØ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¼öÁØ¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ½Å·Úµµ¸¦ ³ô¿© ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¿ÀÀ¯°æ óÀåÀº DG SANTEÀÇ »êµå¶ó °¡À̳ª(Sandra Gallina) Â÷°ü°ú EMAÀÇ ÀÌ¸Ó Äî(Emer Cooke) ûÀåÀ» ¸¸³ª ?ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú¸¦ »óÈ£ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¡®ÀǾàÇ° GMP »óÈ£ÀÎÁ¤ÇùÁ¤(MRA) ü°á¡¯À» Á¦¾ÈÇÏ°í, ?ÇÑ-EU ±ÔÁ¦±â°üÀÌ ÇÔ²² ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ÀÇ·á±â±âÀÇ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦¸¦ Á¤¸³Çϱâ À§ÇÑ °¡À̵å¶óÀÎ °øµ¿ °³¹ß µî Çù·Â ¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇß´Ù.
Âü°í·Î ½Ä¾àó´Â ¡®¹ÙÀÌ¿À¡¤µðÁöÅÐÇコ ±Û·Î¹ú Á߽ɱ¹°¡·Î µµ¾à¡¯À̶ó´Â ±¹Á¤°úÁ¦¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ Áö³ÇغÎÅÍ ¹Ì±¹(FDA), »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ(SFDA) µî°ú ±ÔÁ¦Çù·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü(DG SANTE, EMA)°ú ¾àÁ¤À» Åä´ë·Î ÀÇ·áÁ¦Ç° ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦Çù·Â ÀÎÇÁ¶ó¸¦ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Àû±ØÀûÀÎ ±ÔÁ¦¿Ü±³¸¦ ÅëÇØ ±¹Á¦ ȯ°æ º¯È¿¡ ½Å¼ÓÈ÷ ´ëÀÀÇÏ°í ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ °±¹ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.