• Áñ°Üã±â Ãß°¡
  • 2025.11.27(¸ñ) 16:39
½Ä¾àó, È­Àåǰ GMP ÀÎÁõ Ȱ¼ºÈ­ Àû±Ø Áö¿ø

¸ÂÃãÇü Àü¹®°¡ ÄÁ¼³ÆÃ, GMP Àü¹®°¡ ¾ç¼º±³À°(±âÃÊ/Àü¹®) µî ½Ç½Ã

=ÇãÀº¼­ ±âÀÚ
2025³â 04¿ù 21ÀÏ(¿ù) 11:22
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó
[NWS¹æ¼Û=ÇãÀº¼­ ±âÀÚ]½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â ¿ì¼öÈ­Àåǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(CGMP) ÀÎÁõÀ» Ȱ¼ºÈ­ÇÏ°í ±Û·Î¹ú ǰÁú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇØ K-È­Àåǰ ¼öÃâÀ» ü°èÀûÀ¸·Î Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ ¡®2025³â È­Àåǰ GMP Ȱ¼ºÈ­ Áö¿ø»ç¾÷¡¯À» ÃßÁøÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Áö¿ø»ç¾÷ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã¸ÂÃãÇü Àü¹®°¡ ÄÁ¼³ÆÃ ¡ãÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À°(±âÃÊ/Àü¹® 2ȸ) ¡ã±³À° ¿µ»ó Á¦ÀÛ¡¤Á¦°ø µîÀ̸ç, Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» Áغñ ÁßÀÎ ¾÷üµéÀ» Àû±Ø Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Àü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À°¿¡ ¡®¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû(FDA)ÀÇ ÀǾàǰ GMP ½Ç»ç »ç·Ê ±³À°¡¯À» Á¦°øÇÑ´Ù.

À̹ø Áö¿ø»ç¾÷ÀÌ Áß¼Ò±â¾÷º¥Ã³ºÎÀÇ ¡®ºÎóÇù¾÷Çü Áö´ÉÇü(½º¸¶Æ®) °øÀå ±¸Ãà Áö¿ø »ç¾÷¡¯°ú ¿¬°èÇØ ÁøÇàµÊ¿¡ µû¶ó ¡®CGMP ¸ÂÃãÇü Àü¹®°¡ ÄÁ¼³ÆÃ¡¯Àº Áö´ÉÇü °øÀå ±¸Ãà Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÈ 13°³ ¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.

ƯÈ÷ ¿ÃÇØ Áö¿ø»ç¾÷ÀÇ ¾÷ü ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃ È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈ­Çϱâ À§ÇØ »ç¾÷ ½ÃÀÛ°ú ÇÔ²² ¾÷ü¿Í Àü¹®°¡ °£ 1:1 ´ë¸é ¸àÅ丵À» ÁøÇàÇÏ´Â ¡®¸Åε¥ÀÌ¡¯¸¦ 4¿ù 21ÀÏ Áß¼Ò±â¾÷Áß¾Óȸ(¼­¿ï ¿µµîÆ÷±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼­ °³ÃÖÇÑ´Ù.

Âü°í·Î ½Ä¾àó´Â 2016³âºÎÅÍ CGMP ÄÁ¼³ÆÃ ¹× ±³À° µî Áö¿ø»ç¾÷À» ÁøÇàÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, 2024³â±îÁö ÃÑ 127°³ ¾÷ü¿¡ ´ëÇØ ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÁøÇàÇØ ÀÌ Áß 60°³ ¾÷ü°¡ CGMP ÀûÇÕ¾÷¼Ò·Î ÁöÁ¤µÆ°í, Àü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À°À» ÃÑ 31ȸ ½Ç½ÃÇØ 2,068¸íÀÌ ±³À°À» ¹Þ¾Ò´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø Áö¿ø»ç¾÷ÀÌ ¾÷°è¿¡¼­ CGMP ½Ç½Ã Æò°¡¸¦ ÁغñÇÒ ¶§ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ CGMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Áö¿øÀ» Áö¼ÓÇÏ¿© ±¹³» Á¦Á¶¾÷üÀÇ Ç°Áú°ü¸® ¿ª·®À» °­È­ÇÔÀ¸·Î½á K-È­ÀåǰÀÇ ¼öÃâ »ó½Â¼¼¸¦ ÀÌ¾î ³ª°¡´Âµ¥ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
=ÇãÀº¼­ ±âÀÚ
µ¶ÀÚ ÀÇ°ß (0°³)
ÀÌ ¸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
Á¦ ¸ñ
³» ¿ë
ȸ»ç¼Ò°³È¸¿ø¾à°ü°³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥Á¦ÈÞ¹®ÀǰíÃæÃ³¸®Àα¤°í¹®ÀDZâ»çÁ¦º¸
NWS¹æ¼Û£ü µî·ÏÀÏ : 2017³â 11¿ù 14ÀÏ | µî·Ï¹øÈ£ : °æ±â ¾Æ52016 ´ëÇ¥/¹ßÇàÀÎ : Çѽ¸ñ / ÆíÁýÀÎ : Çѽ¸ñ / û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ /±èÂ÷¿µ
¹ßÇà¼Ò: (¿ì)11924 °æ±âµµ ±¸¸®½Ã ¾È°ñ·Î7¹ø±æ 5 ÁöÃþ | ´ëÇ¥ÀüÈ­: 1544-9741 | ÆÑ½º031-516-4801 | E-mail : seungmok0202@daum.net
[ NWS¹æ¼Û ]¸¦ ÅëÇØ Á¦°øµÇ´Â ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷´Â ¹«´Ü »ç¿ë, º¹»ç, ¹èÆ÷ ½Ã ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÇØµÇ¸ç ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.